Voorzorgsmaatregelen voor vloeistofringvacuümpompen in de farmaceutische industrie

Voorzorgsmaatregelen (selectie, gebruik en onderhoud)

Gezien de GMP-vereisten (Good Manufacturing Practice) van de farmaceutische industrie en de specifieke aard van procesmedia, moeten de volgende punten in acht worden genomen bij het gebruik van vloeistofringvacuümpompen:

1) Materiaalselectie (cruciaal)

RVS is verplicht: Standaard gietijzeren pompen zijn gevoelig voor corrosie en roest, wat kan leiden tot productverontreiniging door metaalionen. Ze zijn absoluut niet toegestaan ​​in processen waarbij direct contact met het procesmedium plaatsvindt. RVS 316 of 316L is de standaardkeuze vanwege de uitstekende corrosiebestendigheid en het eenvoudige reinigingsvermogen, waardoor wordt voldaan aan de GMP-eisen voor reinheid en hygiëne.

2) Beheer en recirculatie van werkvloeistoffen (water)

Gesloten systeem: Farmaceutische fabrieken gebruiken doorgaans geen 'one-through'-systeem voor de werkvloeistof. In plaats daarvan gebruiken ze een gesloten recirculatiesysteem (vaak een "-vloeistofringpompsysteem of "-vacuümsysteem genoemd). Dit systeem omvat een gas-waterscheider, een warmtewisselaar en een recirculatietank.

Koeling: De warmte die tijdens de compressie ontstaat, verhoogt de temperatuur van de werkvloeistof, wat leidt tot een daling van het vacuümniveau. De werkvloeistof moet continu worden gekoeld via een platenwarmtewisselaar of koeltoren om stabiele vacuümprestaties te behouden.

Contaminatiebeheersing: Bij het verpompen van oplosmiddelen vermengen deze zich met de werkvloeistof. De werkvloeistof moet worden behandeld of regelmatig worden vervangen om verzadiging van het oplosmiddel te voorkomen, wat de pompefficiëntie vermindert en veiligheidsrisico's met zich meebrengt. Voor waardevolle oplosmiddelen kan een condensatie-terugwinningsunit in het systeem worden geïntegreerd.

3) Preventie van besmetting en kruisbesmetting

Uitlaatgasbehandeling: Het gas dat uit de pomp komt, kan medicijnstof of oplosmiddeldampen bevatten. Uitlaatgasbehandelingsapparatuur (bijv. diepe koelvallen, absorptietorens, breekplaten) moet worden geïnstalleerd om te voorkomen dat schadelijke stoffen in de atmosfeer terechtkomen of de werkplaats binnendringen, en om waardevolle producten terug te winnen.

Reiniging en sterilisatie (CIP/SIP): Voor pompen of systemen die worden gebruikt in steriele producten, moet het ontwerp Clean-in-Place (CIP) en, indien nodig, Sterilize-in-Place (SIP) mogelijk maken. Dit betekent dat interne leidingen en vaten glad moeten zijn, zonder dode hoeken, en bestand moeten zijn tegen spoelen met hete stoom of chemische desinfectiemiddelen.

4) Afdichten

Zorg ervoor dat alle leidingen en de pomp zelf goed zijn afgedicht om te voorkomen dat er buitenlucht binnendringt en het vacuüm verstoort. Ook wordt zo voorkomen dat er interne medialekkage ontstaat die tot besmetting of veiligheidsincidenten kan leiden.

5) Routineonderhoud

Regelmatige inspectie: controleer de mechanische afdichting op slijtage om lekkage te voorkomen.

Controleer de waterkwaliteit: controleer regelmatig de pH-waarde, geleidbaarheid en reinheid van de recirculerende werkvloeistof en vervang of behandel deze zo snel mogelijk.

Voorkom kalkaanslag: Als er hard water als werkvloeistof wordt gebruikt, moeten er waterontharders of antikalkmiddelen worden toegevoegd om te voorkomen dat er kalkaanslag in de warmtewisselaar en de pomp ontstaat, wat de efficiëntie beïnvloedt.